Парламент разрешил использование в экстренном режиме вакцин от Сovid-19, которые не прошли третью стадию клинических испытаний

Не будут применяться вакцины, разработанные в государстве, признанном государством-агрессором


                    Парламент разрешил использование в экстренном режиме вакцин от Сovid-19, которые не прошли третью стадию клинических испытаний

Верховная Рада поддержала во втором чтении и в целом законопроект № 4613 о внесении изменений в закон «О лекарственных средствах» относительно госрегистрации лекарственных средств под обязательства, которые открывают возможности для регистрации вакцин от Covid-19. «За» проголосовали 280 нардепов.

Онлайн-трансляцию вел телеканал «112 Украина».

На своей странице в Facebook председатель комитета Михаил Радуцкий отметил, что этот документ позволит использовать в Украине вакцины производства компаний: Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

«На сегодняшний день ни одна вакцина от Сovid-19 не прошла полный цикл клинических испытаний. Вакцинация в ЕС, США и других странах началась в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла необходимость внесения изменений в законодательство», — написал Радуцкий.

Документом предусматривается возможность регистрации в Украине вакцин для использования в случае, если имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний, если клинические испытания проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского Союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательством страны о предоставлении разрешения или лекарственное средство переквалифицировано Всемирной организацией здравоохранения.

Не будут применяться вакцины, разработанные в государстве, признанном в установленном порядке государством-агрессором.

При таких обстоятельствах вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.

Ранее «Слуга народа» Александр Корниенко отметил, что благодаря принятию этого законодательного акта Украина сможет рассчитывать на получение первых партий вакцины в начале февраля.

Напомним, что 4 декабря Верховная Рада поддержала за основу и в целом законопроект № 4314 об ускоренном доступе к вакцине от Covid-19, который уже подписал президент Украины Владимир Зеленский. Документ предусматривает сокращение сроков утверждения клинических испытаний и проведения государственной регистрации также для вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавируса.

Зеленский 25 января пообещал, что вакцинация от коронавируса в Украине начнется уже в феврале.

Источник

Оставьте ответ

Ваш электронный адрес не будет опубликован.